主要组成成分:该产品为单件式后房人工晶状体,由疏水性丙烯酸酯类材料制成,添加紫外吸收剂,可折叠。人工晶状体由光学主体、支撑襻两部分组成,襻型为L型,其中襻与人工晶状体光学主体材质相同。光焦度范围:+5.0D~+30.0D,间隔0.5D。光学部分为三焦点、非球面负球差设计(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征),前表面为非球面加衍射环,后表面为球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围:该产品适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,以期待改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。
型号规格:型号:D615L、 D618L;规格:标称光焦度范围+5.0D至+30.0D(0.5D间隔,标称光焦度特指远焦点光焦度)
禁忌内容或者注意事项详见说明书。
广审文号:津械广审(文)第280615-50093号